依利特實(shí)測(cè)2020版藥典新增品種(一) ——血塞通片中人參皂苷的測(cè)定
作者:依利特 來(lái)源:未知 2025-01-10
本品為薄膜衣片,除去包衣后,為白色或微黃色粉末,味苦,微甘。本品的主要成分是三七總皂苷。三七總皂苷是根據(jù)提取、分離技術(shù)從優(yōu)質(zhì)三七中提取得到的有效藥用成分,主要包括20多種皂苷活性物質(zhì)、17種微量元素、蛋白、豐富的維生素、多糖等。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典2020年版一部,第909頁(yè),血塞通片。
試樣品:血塞通片
對(duì)照品:三七總皂苷含有三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd等。
溶液配制:
1. 對(duì)照品溶液:三七總皂苷對(duì)照提取物適量,精密稱定,加70%甲醇溶解并稀釋制成每1mL含2.5mg的溶液,即得。
2.供試品溶液:取本品20片,除去包衣,研細(xì),取約25mg,精密稱定,置于具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇10mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率225W,頻率333kHz)10min,取出,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,過(guò)濾,取濾液,即得。
系統(tǒng)適用性要求:
供試品溶液色譜圖中,人參皂苷Rg1與人參皂苷Re色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5,理論板數(shù)按人參皂苷Rg1計(jì)算不應(yīng)低于6000。
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):
峰號(hào) | 名稱 | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數(shù) | 拖尾因子 |
1 | 三七皂苷R1 | 21.533 | 258.52 | 41376 | 1.00 |
2 | 人參皂苷Rg1 | 26.991 | 1126.80 | 475970 | 0.98 |
3 | 人參皂苷Re | 27.512 | 133.97 | 648451 | 0.93 |
4 | 人參皂苷Rb1 | 37.653 | 774.61 | 2596402 | 0.96 |
5 | 人參皂苷Rd | 41.250 | 225.80 | 2547266 | 0.97 |
分析譜圖: